财联社10月27日讯（编辑 马轶杰）据港交所披露，10月26日，上海纽脉医疗科技股份有限公司递交上市申请。摩根士丹利及中金为其联席保荐人。公司此前曾于2021年8月23日向港交所递表。
据招股书披露，纽脉医疗是一家于2015年成立的心脏瓣膜器械公司，主要开发治疗结构性心脏病的介入产品。本次融资将主要用于公司核心产品Prizvalve、Mi-thos、 Valveclip-M三款核心产品的研发、临床试验及商业化和未来的产能扩充。
根据弗若斯特沙利文的资料，截至2021年，中国有超过2000万瓣膜性心脏病的患者。近年来，凭借低侵入性及康复较快等特点，介入心血管治疗（如经导管心脏瓣膜治疗）已成为值得期待的临床选择。目前纽脉医疗三项核心在研产品（即Prizvalve、Mi-thos及Valveclip-M）均已进入国家药监局创新医疗(002173)器械绿色通道。
据招股书显示，公司核心产品Prizvalve专为TAVR(心脏主动脉瓣置换)手术市场需求而设计。于2021年，启明医疗在中国TAVR市场拥有46%的市场份额，微创心通紧随其后占据22%的市场份额，其他市场参与者分占剩余32%的市场。值得注意的是，公司董事等高管及核心员工中，有约29名来曾在微创供职，其中12人为研发团队成员。
据弗若斯特沙利文的资料，中国TAVR手术量于2021年达6600宗，预计将在2025年及2030年分别达4.3万宗及10.95万宗，预计2021-2025年复合增长率59.6%，2025-2030年复合增长率预计将达20.5%。相关产品市场规模2021年达9.12亿元，预计2025年将达48.63亿元，2023年进一步增至113.6亿元。
此外，公司另外两款在研的核心产品“Mi-thos”、 “Valveclip-M”将主要用于TMV(心脏二尖瓣介入治疗)手术市场，预计2025年申请上市。据弗若斯特沙利文的资料显示，中国TMV手术量预计将从2021年的200台增加至2025年的10600台，复合年增长率为173.2%。预计2030年将进一步增至54100台，2025-2030年复合增长率为25.6%。相关医疗产品的市场规模将从2021年的1.35亿元增加至2025年的17.36亿元，复合年增长率为156.8%。预计2030年将进一步增长至89.43亿元，2025-2030年的复合增长率为38.8%。
财务数据显示，纽脉医疗2020年、2021年及2022年上半年的营收分别约为-216.8万元、1000万元及777.8万元，同期亏损分别约为1.15亿元、4.74亿元及1.22亿元，同期研发支出占亏损的比列分别约为62.6%、64.8%、80%。
公司提示称，无法保证核心产品最终能够研发成功，核心产品的商业化延误将对业务产生不利影响。同时心脏瓣膜器械行业竞争激烈，竞争对手或更快地推出产品，公司需要适应不断变化的市场，并面临潜在的知识产权风险。此外，由于医疗器械研发的高风险特性，公司往期亏损记录也预计可能在未来持续。
